{"id":1196,"date":"2017-11-28T18:27:09","date_gmt":"2017-11-28T18:27:09","guid":{"rendered":"http:\/\/www.irion-edm.com\/?p=1196"},"modified":"2024-02-28T11:53:15","modified_gmt":"2024-02-28T09:53:15","slug":"le-aziende-farmaceutiche-hanno-bisogno-di-un-valido-sistema-di-edm-ecco-perche","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.irion-edm.com\/it\/notizie\/le-aziende-farmaceutiche-hanno-bisogno-di-un-valido-sistema-di-edm-ecco-perche\/","title":{"rendered":"Le aziende farmaceutiche hanno bisogno di un valido sistema di EDM: ecco perch\u00e8!"},"content":{"rendered":"<p>Sono sempre pi\u00f9 strette le regolamentazioni nel settore farmaceutico: per stare al passo con un panorama normativo tanto complesso, le aziende che operano nel mercato non possono pi\u00f9 prescindere dal dotarsi di un valido sistema di <a href=\"https:\/\/www.irion-edm.com\/it\/la-piattaforma-irion-edm\/\">Enterprise Data Management.<\/a><\/p>\n<p>Un ulteriore giro di vite \u00e8 arrivato dall\u2019Agenzia Europea del Farmaco (EMA), che, pur con un approccio graduale, ha richiesto alle imprese che producono e commercializzano medicinali autorizzati all\u2019interno dell\u2019Unione e dello Spazio Economico Europeo, di conformarsi alla norma ISO Identificazione dei Medicinali (IDMP). Uno dei principali obiettivi della IDMP \u00e8 garantire la protezione dei dati, la privacy, la riservatezza delle informazioni. Di conseguenza, viene richiesto di eseguire, secondo regole indicate, l\u2019archiviazione di tutte le informazioni relative alle sostanze, ai dosaggi, alle unit\u00e0 di misura, al packaging e ai prodotti, oltre che di standardizzare il modello dati per la registrazione e la gestione degli stessi.<\/p>\n<p>Passando al lato pratico, le aziende farmaceutiche devono implementare interfacce di supporto interattive per la pubblicazione e la consultazione dei dati on demand, a supporto dell&#8217;intero lifecycle del prodotto. \u00a0\u00c8 inoltre necessario sviluppare un processo di data governance per l\u2019intero ciclo di vita del dato, con l\u2019assegnazione precisa dei ruoli e delle responsabilit\u00e0. L\u2019adeguamento alla normativa passa anche attraverso lo sviluppo di servizi a supporto delle registrazioni master, che garantiscano il mantenimento e l\u2019accesso ai dati da parte del customer service, con la trasmissione di informazioni chiare e tempestive a tutti gli attori coinvolti nel processo produttivo.<\/p>\n<p>In un contesto tanto sfidante, Irion, forte della sua esperienza nello sviluppo di soluzioni per la gestione dei dati in mercati strettamente regolamentati, viene in aiuto alle imprese del pharma in cerca del giusto approccio per adeguarsi alla normativa IDMP.<\/p>\n<p>Un esempio di problematica diffusa \u00e8 rappresentato dal modo in cui le aziende del settore presentano all\u2019EMA i dati relativi ai loro prodotti: i formati sono differenti, la qualit\u00e0 del dato \u00e8 scarsa, mancano i dati appropriati e le informazioni analitiche. A causa dell\u2019aumento esponenziale del numero dei processi e dei sistemi aziendali verificatosi negli ultimi anni, si registrano infatti duplicazioni dei dati tra sistemi e la gestione degli stessi avviene in modo isolato e non integrato: come \u00e8 facile prevedere, ne consegue la riduzione della qualit\u00e0 e l\u2019aumento delle inefficienze.<\/p>\n<p>Per risolvere questi problemi si rivelano particolarmente utili le funzionalit\u00e0 di Data Virtualization e Data Federation della nostra piattaforma, che consentono di aggregare informazioni provenienti da fonti diverse in modo rapido e semplice. L\u2019utilizzo di un motore di regole potente consente inoltre di riclassificare e riconciliare i dati in modo da poter applicare su di essi i necessari controlli di certificazione: quindi, le regole possono essere documentate in linguaggio naturale per una migliore comprensione. In aggiunta l\u2019intero processo pu\u00f2 essere registrato e documentato in modo non modificabile, ai fini di auditing e compliance.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Sono sempre pi\u00f9 strette le regolamentazioni nel settore farmaceutico: per stare al passo con un panorama normativo tanto complesso, le aziende che operano nel mercato non possono pi\u00f9 prescindere dal dotarsi di un valido sistema di Enterprise Data Management. 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